全球首个MET靶向药capmatinib获得优先审批资格！

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肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域，目前，已经被纳入临床指南的标准检测靶点有EGFR、ALK、ROS1和NTRK，这些靶点是有确切的获批药物的。而有些在研的其他靶点也能为肺癌患者的生存期带来获益，其中MET突变一直是肺癌治疗很难攻破的壁垒。

诺华（Novartis）近日宣布，FDA已受理其抗癌药MET抑制剂capmatinib（INC280）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。

capmatinib是一种MET抑制剂，目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skipping，METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。

capmatinib的新药申请，基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。入组97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，每日口服二次capmatinib 400mg片剂。

结果显示：

（1）在初治患者（28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为67.9%，疾病控制率（DCR）为96.4％，中位缓解持续时间（DOR）为11.14个月，中位无进展生存期为9.69个月。

（2）在经治患者（69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗）中，总缓解率ORR为40.6%，疾病控制率（DCR）为78.3％，中位缓解持续时间DOR为9.72个月，中位无进展生存期为5.42个月。

（3）约有一半的脑转移患者对capmatinib应答（13人中有7人；54％）。在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变（31％），颅内疾病控制率DCR为92.3％（12/13）。

文末小结

MET 14外显子突变是一种公认的致癌驱动因素，发生在3-4%的新诊晚期非小细胞肺癌病例中。虽然罕见，但这种突变却是预后不良的指标。

截止到目前，MET突变的肺癌仍然没有靶向药正式获批。如今，已经取得优先审查资格的capmatinib是最有希望给MET突变肺癌患者带来获益的靶向药。

基因检测成为肺癌首诊首治的标准步骤，确诊为肺癌治疗，一定要取活检或者用血液完成一项权威的基因检测，然后再选择治疗方案。无癌家园基因检测咨询平台电话400-616-9916。

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